Amerikanisches Nahrungsergänzungsmittel in Deutschland.Als Nebenwirkungen wurden extremer Tiefschlaf, Durchfall, Magen-Darm-Probleme, Stimmungsschwankungen und Kopfschmerzen gemeldet. Auch andere Produkte, wie Getränke, die arzneilich wirksame Inhaltsstoffe enthalten, sind in den USA nicht unüblich, sie täuschen die Konsumenten jedoch über das Bewusstsein hinweg, dass sie ein Arzneimittel zu sich nehmen. Die Hersteller klassifizieren die Produkte als Nahrungsergänzungsmittel, da diese - anders als Arznei- oder Lebensmittel - weniger strengen rechtlichen Kontrollen unterliegen. Die FDA hingegen erachtet Lazy Cakes und vergleichbare Produkte als Lebensmittel, es fehlen wissenschaftliche Daten zur sicheren Anwendung von Melatonin als Inhaltsstoff in Lebensmitteln. Vielmehr existieren im Gegenteil sogar Sicherheitsbedenken über die Verwendung von Melatonin in der wissenschaftlichen Literatur, beispielsweise aufgrund von Auswirkungen auf den Blutzucker sowie auf das Reproduktions-, Okular-, neurologische und kardiovaskuläre System. Zudem wandte sich der US-Senator Dick Durbin Illinois im Mai 2011 schriftlich an FDA-Kommissarin Margaret Hamburg mit dem Anliegen, eine strengere Regulierung von Lebensmitteln, die Nahrungsergänzungsmittel enthalten, anzuregen. Unter Verweis auf die Natural Medicines Comprehensive Database, welche eine Dosis von 0,3, bis 5 mg Melatonin empfiehlt, bemängelte Durbin unter anderem, dass Melatonin-Brownies und -Cookies ungenaue Mengen von bis zu 8 mg, das heißt, fast das Doppelte der maximal typischen Dosis, enthalten und dies zahlreiche Gesundheitsrisiken mit sich bringe. |
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